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鹤壁市科学技术成果鉴定规程

  第一章  总  则

  第一条  为了贯彻执行《科学技术成果鉴定办法》(国家科委第19号令)和“关于贯彻实施国家科委《科学技术成果鉴定办法》的意见”(豫科成字[1995]第19号),规范科技成果鉴定的操作程序,特制订本规程。

  •   科技成果鉴定是指由科技主管部门聘请同行专家,按照规定的形式

  和程序,对科技成果进行审查和评价,并作出相应的结论。

  第三条  科技成果鉴定是现阶段适合我国国情的,政府对科技工作实行宏观

  管理的手段。科技成果鉴定对正确判别科技成果的质量和水平,促进科技成果的完善和提高,鼓励广大科技人员积极开展科技创新活动,加速科技成果转化,促进我市经济社会发展具有重要作用。

  第二章  科技成果鉴定的原则

  第四条  科技成果鉴定应当坚持实事求是、科学民主、客观公正、注重质

  量、讲求实效、专家审定的原则,确保科技成果鉴定工作的严肃性和科学性。

  第三章  科技成果鉴定的范围

  第五条  应用技术成果:试验发展活动产生的应用技术成果,包括新材料、新产品、新装置、新技术、新方法、新工艺、新设计和生物、矿产新品种等。

  第六条  应用研究成果:可以直接指导试验发展、应用技术研究和开发的应用研究成果(理论成果),其主要表现形式是论文、论著等,它的作用不仅表现为论文的学术价值,还表现在被该理论指导的应用技术成果上,这种应用性理论成果视同应用技术成果。

  第七条  软科学研究成果:对具有重大经济效益、社会效益、科学价值,对促进科技、经济与社会协调发展,推动决策民主化、科学化和管理现代化、规范化具有重要意义的软科学研究成果,其主要表现形式为研究报告。

  第八条  不组织鉴定的科技成果(项目)

  (一)纯基础研究成果。其主要表现形式为学术论文和专著,其评价方法应根据国际惯例,通过国内外同领域学术刊物或学术会议公开发表,以被他人引用来获得认可。

  (二)已转让实施并投入工业生产的应用技术成果。

  (三)无推广应用价值、无明显经济社会效益的一般应用技术成果。

  (四)违反国家和省市法律、法规、产业政策,对社会公共利益、资源有破坏作用,对生态环境造成破坏、污染和危害的项目。

  (五)有权属、项目完成人排序等异议和争议的项目。

  第四章 科技成果鉴定的组织管理

  第九条  科技成果鉴定分为市级科技成果鉴定和省级科技成果鉴定。

  (一)省级科技成果鉴定按省科技厅的规定组织鉴定,市科技局受省科技厅委托可以主持省级科技成果鉴定。

  (二)市级科技成果鉴定由市科技局直接组织,并主持科技成果的鉴定。

  第十条  科技成果鉴定的形式及要求

  (一)会议鉴定

  指由同行专家采用会议形式对科技成果作出评价。需要组织同行专家进行现场考察(演示)、测试,并经过讨论答辩才能作出评价的科技成果,可以采用会议鉴定形式。

  采用会议鉴定时,由主持鉴定单位根据被鉴定科技成果的技术内容聘请七至十五名同行专家组成鉴定委员会,鉴定委员会到会专家不得少于应聘专家的五分之四,总数不得少于七人。被聘专家不得以书面意见或委派代表出席会议,主持鉴定单位不得因专家不到会临时更换鉴定委员。鉴定结论必须经到会专家的四分之三以上通过才有效,不同意见应在鉴定结论中明确记载。

  (二)函审鉴定

  指由同行专家通过书面审查有关技术资料,对科技成果作出评价。不需要组织同行专家到现场进行考察、测试和答辩,由专家通过书面审查有关技术资料即可进行评价的科技成果,可以采用函审鉴定形式。

  采用函审鉴定时,由主持鉴定单位根据被鉴定科技成果的技术内容聘请五至九名同行专家组成函审组。提出书面函审意见的专家不得少于应聘专家的五分之四,总数不得少于五人。鉴定结论必须依据函审专家四分之三以上的意见形成,不同意见应在结论中明确记载。

  第十一条  聘请的同行专家应具备的条件

  (一)具有高级技术职务。

  特殊情况下可聘请不多于四分之一的具有中级技术职务的中青年科技骨干。特殊情况是指:个别专业缺少高级技术职务的科技人员;某些新型学科和边缘学科高级专业技术人员比较少;某些部门因保密的需要,选聘社会上专家受到限制。

  (二)对被鉴定科技成果所属专业有较丰富的理论知识和实践经验,熟悉国内外该领域技术发展的状况。

  (三)具有良好的科学道德和职业道德。

  “同行专家”是指最接近被鉴定科技成果所属专业的科技人员。选同行专家组成鉴定委员会或函审小组时,应尽可能有教学、科研、生产三方面的专家参加。

  下列人员不得被聘请为科技成果鉴定专家:

  (一)科技成果完成单位的人员;

  (二)计划任务下达单位的人员;

  (三)任务委托单位的人员;

  (四)长期脱离科研、生产的党政机关管理人员。

  由于公安、安全、国防等特殊部门某些科技成果涉及国家秘密,不宜扩大知密范围,可以聘请科技成果完成单位、任务下达或委托单位的同行专家参加鉴定,但不能聘请直接参加被鉴定科技成果研制的工作人员。

  第十二条  参加科技成果鉴定专家的权利和义务

  (一)独立对被鉴定的科技成果进行评价,不受任何单位和个人的干涉。

  (二)要求成果完成单位提供充分、详实的技术资料,包括必要的原始资料。向成果完成单位提出质疑并要求作出解释,要求复核试验或者测试结果。

  (三)充分发表个人意见,要求在鉴定结论中记载不同意见,可以拒绝在鉴定结论上签字。

  (四)要求排除影响鉴定工作正常进行的干扰,必要时可以向组织鉴定单位和主持鉴定单位提出中止鉴定的请求。

  (五)应当严格遵守科学道德和职业道德规范,抵制各种不正之风对鉴定工作的干扰,保证科技成果鉴定的严肃性和科学性。

  (六)对被鉴定的科技成果进行认真负责的审查,进行实事求是的评价,评价结论应当科学、客观、准确,并对作出的评价结论负责。

  (七)不得以任何理由将评议情况,特别是讨论中的不同意见对外泄露。

  (八)有义务和责任保守被鉴定科技成果的技术秘密。

  第十三条  组织和主持鉴定单位人员的行为规范

  (一)不得对被鉴定的科技成果发表任何评价和导向性意见。

  (二)不得干涉参加鉴定的专家独立地进行鉴定工作。

  (三)对专家提出的与鉴定工作有关的请求,应当认真研究并及时作出明确答复。

  (四)负责鉴定的全部过程,但不得成立鉴定领导小组领导鉴定工作。

  (五)应当严格遵守科学道德和职业道德规范,抵制各种不正之风对鉴定工作的干扰,保证科技成果鉴定的严肃性和科学性。

  (六)不得以任何理由将评议情况,特别是讨论中的不同意见对外泄露。

  (七)有义务和责任保守被鉴定科技成果的技术秘密。

  第十四条  对成果完成单位的要求

  (一)不存在科技成果完成单位或者人员名次排列异议和权属方面的争议。

  (二)提供的鉴定技术资料和有关文件内容必须真实可靠,严禁徇私舞弊、弄虚作假的。

  (三)必须据实回答专家提出的问题和提供所需要的原始技术资料。

  (四)认真做好鉴定(会务)的服务等工作。

  第五章  科技成果鉴定的程序

  第十五条  科技成果鉴定申请的渠道

  (一)科技成果完成单位可以通过所在县(区)科技局向市科技局提出鉴定申请;

  (二)市直有关部门及所属单位完成的科技成果,可以向市科技局直接申请鉴定;

  (三)两个以上单位共同完成的科技成果,可以由第一完成单位负责,通过相应渠道申请鉴定。同一科技成果只能鉴定一次,不得多单位分头申请鉴定。

  第十六条  申请鉴定的科技成果应具备的条件

  (一)属于规定的科技成果鉴定范围;

  (二)已完成合同约定或者计划任务书规定的任务要求,或者已完成实施方案等提出的技术性能与指标要求;

  (三)不存在科技成果完成单位或者人员名次排列异议和权属方面的争议;

  (四)相关文件和技术资料齐全,并符合档案管理部门的要求;

  第十七条  科技成果鉴定的工作步骤

  (一)成果完成单位准备鉴定材料

  科技成果完成单位填写《鉴定申请表》,起草《鉴定证书》(不含鉴定意见、检测测试意见),编写整理技术资料,将鉴定材料报送相应主管部门。

  (二)审查鉴定材料

  申请市级鉴定的由市科技局对鉴定材料进行形式审查和技术性审查。对通过审查的,在《鉴定申请表》中签署意见,并确定鉴定时间和鉴定形式;对未通过审查的,给出明确的理由。

  申请省级鉴定的要将《鉴定申请表》、鉴定资料、拟聘请的鉴定专家名单由市科技局成果科报送省科技厅成果处,通过审查的由省科技厅直接或委托市科技局组织鉴定;对未通过审查的,给出明确的理由。

  (三)组织召开成果鉴定会议

  按照确定的鉴定级别,由市科技局或省科技厅依照鉴定步骤,主持鉴定工作,形成鉴定意见,印制《鉴定证书》。

  第十八条  形式审查和技术性审查

  (一)形式审查主要内容

  1.科技成果是否属于鉴定范围内的成果;

  2.《鉴定申请表》和起草的《鉴定证书》是否正确无误;

  3.提交的技术资料是否齐全、完整并符合要求。必备的资料如下:

  (1)计划任务书或者合同书(自选课题须提供开题报告或实施方案);

  (2)研究工作总结报告;

  (3)技术研究报告;

  (4)查新报告;

  (5)用户使用情况报告(2家以上);

  (6)其他技术资料;

  4.成果完成单位及主要完成人员排序是否正确,有无成果权属争议等问题。

  (二)技术性审查主要内容

  1.是否完成合同或计划任务书等规定的任务;

  2.报送的技术资料内容是否正确、翔实;

  3.初步判别用户报告、检测报告等技术资料的真伪;

  4.拟聘请的鉴定专家是否满足规定的条件。

  第十九条  会议鉴定的步骤及要求

  (一)会前准备

  1.主持鉴定单位及时发出召开鉴定会的通知。

  2.主持鉴定单位在鉴定会召开前将技术资料以及起草的《鉴定证书》送达鉴定专家。

  3.需要进行现场测试的,测试组专家必须在鉴定会召开前完成测试工作,写出测试报告,并签字。

  (二)鉴定会程序及事项

  1.会议开始阶段(主持鉴定单位负责人主持)

  宣布鉴定会开始,介绍与会专家、领导和相关代表,相关代表讲话,成立鉴定委员会,推选鉴定委员会主任和副主任,管理部门提出相关要求。

  2.汇报质疑阶段(鉴定委员会主任或副主任主持)

  成果完成单位作工作总结报告和技术研究报告;专家进行现场考察或观看演示;

  专家根据已经审阅的鉴定材料和听取的报告,现场考察或观看演示等,对成果提出质疑,成果完成单位必须据实回答专家提出的问题和提供所需要的原始技术资料。

  3.专家评议阶段(鉴定委员会主任或副主任主持)

  鉴定委员会进行独立评议,评议内容包括:

  (1)是否完成合同或计划任务书等要求的指标;

  (2)技术资料是否齐全完整,并符合规定;

  (3)应用技术成果的创造性、先进性和成熟程度;

  (4)应用价值及推广的条件和前景;

  (5)存在问题和改进意见;

  (6)核对起草的《鉴定证书》有关内容与提交鉴定会审查的技术资料是否相符。

  根据评议情况,形成成果鉴定意见,鉴定意见包含评议内容的1-5项。

  主任委员或副主任委员向完成单位反馈“鉴定意见”,通过鉴定意见。

  主任委员或副主任委员在鉴定意见上签名,鉴定委员会专家在鉴定证书上签名,不同意鉴定意见的专家有权拒绝签字。

  科技成果经鉴定委员会评议未通过的,鉴定委员会应正式写出未通过的理由,经主持鉴定单位审核后,通知成果完成单位。

  不明确写上“存在问题”和“改进意见”的鉴定意见视为无效鉴定,组织鉴定单位或主持鉴定单位应及时要求予以补正。

  作出的总体性能、水平的评价要客观公正,要有可比的对象。“国际领先”的必需有3名以上国内著名同行专家参加,“国际先进”的必需有1-3名国内著名同行专家参加,原则上有国家级查新单位的查新报告;“国内领先”的必需有3名以上省内著名同行专家参加,“国内先进”的必需有1-3名省内著名同行专家参加,同时有省级以上查新单位的查新报告。

  组织鉴定单位或主持鉴定单位发现鉴定意见有不符合有关规定的,应及时向鉴定委员会指出,要求鉴定委员会改正。

  专家评议采取背靠背的形式,成果完成单位人员一律不得参加,组织鉴定单位和主持鉴定单位可派一至二名代表列席会议,了解专家评议情况,但不得对被鉴定的科技成果发表任何导向性评价意见。主持鉴定单位必须安排充裕的时间保证专家进行讨论和评议。参加鉴定会的专家和列席会议的人员不得以任何理由将评议情况,特别是讨论中的不同意见对外泄露。

  4.会议结束阶段(主持鉴定单位负责人主持)

  成果完成单位代表讲话,有关领导讲话,鉴定会结束。

  (三)颁发《鉴定证书》

  成果完成单位将专家签字的鉴定意见填写在《鉴定证书》的“鉴定意见”栏中,再将《鉴定证书》送市科技局或省科技厅审查签署意见。《鉴定证书》由市科技局或省科技厅统一编号,并填写“鉴定批准日期”。

  成果完成单位按统一的格式印制《鉴定证书》,《鉴定证书》最多不超过三十份。

  《鉴定证书》经成果完成单位审核无误后,加盖单位印章,再送市科技局或省科技厅审核,无误后加盖“科技成果鉴定专用章”,《鉴定证书》生效,市科技局和省科技厅留存两份,同时留存电子文档。

  第二十条  函审鉴定步骤及要求

  (一)主持鉴定单位选聘函审专家组成函审组,并指定正、副组长。

  (二)主持鉴定单位将同意鉴定的批复件、《科学技术成果函审表》和技术资料以及起草的《鉴定证书》初稿送函审专家审阅。

  (三)函审专家收到函审资料后,按会议鉴定评议内容进行审查,在《函审表》中填写(专家手写)审查意见,三周内将已填写审查意见的《函审表》、技术资料、《鉴定证书》初稿送回主持鉴定单位。

  (四)主持鉴定单位将各函审专家已填写审查意见的《函审表》送函审组正、副组长,函审组正、副组长根据专家的函审意见,写出综合鉴定意见,签字后送主持鉴定单位。

  (五)鉴定意见经主持鉴定单位审核后填写在《鉴定证书》的“鉴定意见”栏。函审鉴定意见原件和《函审表》由主持鉴定单位存档。

  (六)《鉴定证书》的颁发程序与会议鉴定相同。

  第六章 应用技术成果鉴定的技术资料

  第二十一条  应用技术成果鉴定所需的基本技术资料

  (一)计划任务书或者合同书(自选课题须提供开题报告或实施方案);

  (二)研究工作总结报告;

  (三)技术研究报告;

  (四)测试分析报告及主要实验、测试记录报告(包括原始记录);

  (五)设计图纸及有关说明、工艺文件与图表;

  (六)质量标准(企业标准、行业标准、国家标准、国际标准);

  (七)查新报告;

  (八)用户使用情况报告(2家以上);

  (九)涉及污染环境和劳动安全等问题的科技成果,须有市级或市级以上相关主管部门出具综合评估报告或证明材料;

  (十)局部技术已获专利的须提交专利证书;

  (十一)已发表或交流的论文,被他人引用、推广应用情况的证明材料,获奖证书等;

  (十二)行业主管部门要求具备的其他文件。

  提供的鉴定技术资料和有关文件内容必须真实可靠,引用文献资料和他人技术必须说明来源;鉴定材料文件必须打印、装订整齐、符合档案部门的要求。

  第二十二条  研究工作总结报告的内容要求

  (一)研制单位概况。

  (二)选题立项的背景及其目的、意义。

  (三)准确的完成单位和主要完成人员名单。

  (四)技术方案的论证和研究工作的组织与管理等。

  (五)项目研究进展基本情况。

  如工业项目的试制、试产、试销、试用;农业项目的试种、试养;医药卫生项目的临床观察及应用等情况。

  (六)研究经费的使用与管理。

  (七)计划任务完成情况。

  计划任务目标与已完成指标对比表格,未完成计划任务目标的原因说明。

  (八)研究工作的主要经验与体会以及下一步的研究发展目标等。

  第二十三条  技术研究报告的内容要求

  (一)概述:项目研究的目的,目前的技术现状,国内外发展的趋势,存在的主要关键技术问题。(既项目的难点)

  (二)项目研究(设计)思路、原则,采用的详细技术路线、方法(措施)、技术原理(和机理)、试验方法、实验数据、解决的关键技术问题、取得的效果及主要技术特征(性能、指标、参数)。(既项目的特点)

  主要技术指标:工业项目需主要工艺、技术参数,装备水平,检测手段,原材料来源及消耗情况,环保、安全及卫生状况等;农业项目需试验设计,试验材料,试验方法,试验对比数据等;医疗卫生项目需各种实验数据、图表(图片)、统计分析,主要技术指标测试结果,临床研究病例数及对照研究资料,随访资料及应用反馈材料等。

  (三)国内外同类技术的背景材料,主要技术指标与国内外同类技术的比较、分析。技术的新颖性、先进性、适用性、成熟度和创新点。(既项目的创新点)

  (四)经济效益(一次性直接效益)和社会效益分析,成果转化和推广应用的条件及前景,对社会经济发展和科技进步的作用意义。

  (五)存在的主要问题、改进意见及进一步深入研究的设想等。

  第二十四条  测试分析报告及主要实验、测试记录报告的内容要求

  适用于产品类科技成果鉴定,是对产品或工艺进行技术指标测试的结论性资料。包括:具体技术名称及内容,原订参数及测试结果,测试条件和方法,测试记录(包括原始数据和有关图表),环境试验后的特征及结论等。工业项目需主要工艺、技术参数,装备水平,检测手段,原材料来源及消耗情况,环保、安全及卫生状况等;农业项目需试验设计,试验材料,试验方法,试验对比数据等;医药卫生项目需各种实验数据、图表(图片)、统计分析,主要技术指标测试结果,临床研究病例数及对照研究资料,随访资料及应用反馈材料等。

  属检测鉴定的科技成果,须提供由国家、国务院各部委和省市科技行政部门认定的检测机构出具的测试分析报告及主要实验、测试记录报告(含原始记录)。

  第二十五条  设计图纸及有关说明、工艺文件与图表

  适用于产品类科技成果鉴定,须提供设计文件、工艺规范、有关图样(图纸)、生产工艺流程图、产品使用说明书、标准化审查报告、主要生产设备清单等。

  第二十六条  质量标准

  质量标准(技术条件)是对产品的性能、参数、指标、质量、规格以及试验、工艺、检验等方面所作的技术规定;是产品的生产和使用部门的一种共同技术依据。属产品类的科技成果,须提供产品或技术所采用的相关质量标准,包括国际标准、国家标准、行业标准和企业标准等,其中,企业标准,须经市级或市级以上质量技术监督部门审查备案。

  第二十七条  查新报告

  查新报告是指查新机构用书面形式就其处理的查新事务和得出的查新结论向查新委托人所做的正式陈述。它是通过文献检索,以文献为依据,针对具有实质性的内容、特征、性能、指标等,经过对比分析,真实地反映查新项目在国内外所处的位置和技术水平。需要与国际同类技术和产品进行比较的项目,必须提供国际联机检索的证明材料。

  查新报告应由国家科技部、国务院有关部门及省市科技行政部门认定的,具有科技查新资质的科技信息机构出具。

  第二十八条  用户使用情况报告

  这是反映成果整体质量和使用效果的反馈性报告。它包括:成果名称、使用条件、运行、使用时间。成果质量稳定程度、使用及维护方便程度,外观质量和同类产品比较、存在问题、改进建议等方面的内容。用户使用情况报告应由直接使用的单位提供,一般不少于2家用户报告。

  第二十九条  不同行业成果鉴定所需的补充材料

  根据不同行业和专业特点要求,除规定的基本材料外,还需要提供以下相关补充材料:

  (一)农业类成果

  1.农林作物新品种(系)的选育及高产栽培技术成果,须出具由科技成果管理部门在鉴定前组织专家进行现场实测的测产报告;新品种选育项目应有详细的育种进程、实验数据和区试报告,以及品种审定机构出具的品种审定证书。

  2.农林作物病虫害防治技术成果,应出具法定检测部门的检测报告、专家现场验收报告及用户使用证明材料。

  3.农林作物微肥、有机肥、无机肥、复混肥等科技成果应出具法定检测部门的检测报告,应包括主要成分、生产工艺、产品标准。对增产部分应出具用户使用证明材料。

  4.生物技术科技成果应出具法定检测部门出具的检测报告,对有产品的科技成果应有行业主管部门出具的产品检测报告及行业准入证。

  (二)畜牧类成果

  1.经过国家畜牧品种审定委员会审定通过且核发的《畜种审定证书》。

  2.新品种繁育方面的科技成果已达到规定的数量,遗传性稳定的材料。

  3.行业主管部门出具的推广该项科技成果符合省畜牧产业政策的意见。

  4.涉及牧草产量、牲畜(家禽)饲喂等方面,须由省市科技成果管理部门委托的专家在鉴定会之前,进行现场实测,并出具实测报告。

  5.涉及兽药方面的,应提供农业部备案批准的兽药证书,国家法定检测机构出具的或省市兽药管理部门出具的兽药检测报告及兽药标准。

  (三)水产类成果

  1、在省内生产、繁育的原种、良种、品种和杂交种,须提供省水产良种审定委员会的审核材料。

  2、从省外引进的原种、品种和杂交种,须提供全国水产原种和良种审定委员会审定和国家渔业行政主管部门批准的证明材料;从国外引进的须提交检疫证明材料,在大面积自然水域中推广的,须提供对生态环境的影响评估报告。

  3、从省外引进推广的天然水产种子资源,须提供省渔业行政主管部门的批准文件;在大面积自然水域中推广的须提供对生态环境影响的评估报告。

  4、涉及产量的,须由省市科技成果管理部门委托的专家在鉴定会之前进行实地勘验,并出具勘验报告。

  (四)工业类成果

  1.相关的检测检验报告(由法定检测机构出具)

  2.工业化生产所需要的环境评价报告、安全生产证明

  3.涉及化学原料及化学制品的成果,必须提供主要组分的结构图;放射性物质必须提供法定检测部门出具的放射性检验检测报告;含毒性物质必须提供法定检测部门出具的毒理检测报告,提供可靠的安全保障措施和操作规程。

  4.涉及食品、化学农药、化学试剂、复混肥、溶解乙炔等产品的成果,必须提供有关行业部门的生产许可、卫生许可、市场准入证明、环境评价报告。

  5.煤炭类成果必须提供采矿许可证、安全评价、环境评价报告

  6.地质类成果必须提供地质勘察许可证明材料

  7.建筑、建材类成果必须提供企业资质证明、有害气体检测报告、环境评价报告,天然物质还需提供放射性检验报告。

  (五) 医疗卫生类成果

  1.科研设计方案

  包括研究对象(病例)诊断标准与疗效标准;治疗组与对照组划分方法;施加手段方法;统计方法;项目实施计划步骤。

  2.研究报告

  包括临床研究和试验研究的全部内容。

  (1)试验研究总结报告的内容包括提要、材料、方法与结果(包括急性毒性实验和慢性毒性实验报告)、讨论分析和签名几大类。属于应用基础研究的还应包括药效实验、抗菌抗病实验、急性毒性和慢性毒性实验。

  (2)临床研究总结报告的内容包括题目、提要、概述、一般资料与诊断标准、观察方法、疗效标准、治疗方法、疗效结果(包括图表和典型病例)、讨论与结论;试验设计、总结、各临床负责人员的姓名、专业、职称及课题负责人签字、各临床研究单位盖章等。

  ①新药II期临床前研究包括制剂工艺和研究背景资料、质量标准和起草说明、稳定性实验及报告、II期临床计划等。

  ②医药包装、容器、医用材料及制品等,要求有材料质量标准和稳定性、毒性试验、生物相容性试验等。

  ③医用新产品要求有新产品的性能测试和运行试验报告,质量标准和技术规格,有关设计、技术图表、技术指标和环境测试报告,工艺和产品标准,审查报告,使用说明书,物资来源,成本分析研究及其他附件等,并提供样品和样机。

  ④新药、新生物制品必须具有新药证书或有关法定单位的检测报告及批准文号,环境评价需有调研设计,数据结果与国内外标准化比较等。

  3.临床病例及统计表要求标明病人的病例号、性别、年龄、入院症状、出院时疗效。

  (1)临床应用及观察实验报告要本着对照组、实验组随机抽样的原则(一般性疾病各组不少于30例,疑难病症不少于20例)。

  (2)新药II期临床试验研究一般应不少于300例(其主要病种不少于100例),必须设对照组,其病例数根据专业和统计学要求而定;避孕药应不少于1000例,每例观察时间不得少于12个月经期;少见病种所需病例数视情况而定;临床验证一般应不少于100例,必须另设对照组,其病例数根据专业和统计学要求而定。

  4.随访报告是指病人出院后,医院对病情进行回访的原始记录,须提供病人对病情治疗情况的证明材料。

  5.涉及使用实验动物的,所使用的实验动物应符合《国家实验动物管理条例》的相关规定,必须有实验动物合格证。

  (六)计算机软件类成果

  1.软件需求说明书

  2.数据要求说明书

  3.概要设计说明书

  4.详细设计说明书

  5.数据库设计说明书

  6.用户手册

  7.操作手册

  8.测试计划

  9.测试分析报告

  计算机软件类成果可参照国标《计算机软件文档编制规范》(GB8567-2006) 编写鉴定材料。

  第七章 应用研究和软科学成果鉴定的技术资料

  第三十条 应用研究成果(论著、论文)鉴定所需的技术资料

  (一)计划任务书或编著出版报告

  编著报告应写明著作编著出版的目的、意义,著作的内容摘要,编著方法,理论的创新性及特点应用情况,经济和社会效益。

  (二)研究工作总结报告(参照应用技术成果的相关要求编写)

  (三)著作样本

  (四)公开引用或应用证明

  指国内外重要书籍、报刊中引用、评价该著作的材料复印件及教学单位的应用证明材料,一般不得少于3篇(件)。

  1.科技专著:要求提供公开评价、引用证明或外单位的使用证明。

  2.科技教材:要求提供除本单位以外的教学单位使用教材(或作为教学参考书等使用)情况证明。

  3.科普图书:要求提供公开发表的书评、读后感或提供相关技术应用部门的使用证明。

  (五)发行量、再版次数及译成其它语种的证明

  要求提供最新版本的科技著作样书或出版单位证明。

  (六)国内外、同类著作的编著出版情况和对比分析报告

  (七)查新报告

  第三十一条  软科学研究成果鉴定所需的技术资料

  (一)计划任务书、合同书或开题报告

  (二)研究总结报告或规划文本

  1.研究总结报告包括概况、研究方法、主要成果、存在问题及改进建议等。

  2.规划文本包括历史现状调查分析集、发展战略集、可行性论证集、数据、规划、模型集等及各种图表集(网络图、结构框图、生产力布置图、规划图等)。

  (三)专题论证报告或调研报告及有关背景材料

  专题论证报告包括概况、分析、数学模型、方案及实现途径和与文字说明有关的图表等;调研报告包括研究背景、现状分析、发展思路、对策建议等。

  (四)模型运行报告

  包括模型概况与功能、模型框图及运行的主要内容和计算结果分析等。

  (五)有关单位采纳或应用情况证明

  (六)社会评价或效益分析报告

  包括报刊评论、发表论文、获奖情况及经济、社会效益分析等。

  (七)国内外研究对照材料

  包括国内外同类研究现状及水平、对比分析与结论、参考文献目录等。

  (八)查新报告

  第八章  附  录

  第三十二条  鉴定会议程

  (一)会议开始阶段(主持鉴定单位负责人主持)

  1.宣布鉴定会开始;

  2.介绍与会专家、领导和相关代表;

  3.相关代表讲话;

  4.成立鉴定委员会,推选鉴定委员会主任和副主任;

  5.管理部门领导讲话,提出相关要求。

  (二)汇报质疑阶段(鉴定委员会主任或副主任主持)

  1.成果完成单位作“工作总结报告”和“技术研究报告”;

  2.专家测试组作“测试报告”(如果有);

  3.专家进行现场考察或观看演示;

  (三)专家评议阶段(鉴定委员会主任或副主任主持)

  1.成果完成单位人员回避,鉴定委员会进行独立评议;

  2.根据评议情况,形成鉴定意见;

  3.主任委员或副主任委员向完成单位反馈“鉴定意见”,通过鉴定意见;

  4.主任委员、副主任委员在鉴定意见上签名,测试组的专家在测试报告上签名,鉴定委员会专家在鉴定证书上签名,不同意鉴定意见的专家有权拒绝签字。

  (四)会议结束阶段(主持鉴定单位负责人主持)

  1.成果完成单位代表讲话;

  2.有关领导讲话;

  3.鉴定会结束。

  第三十三条  鉴定纪律:坚持厉行节约、反对奢侈浪费。严格控制鉴定会议的规模,最大限度减轻成果完成单位的负担,与科技成果鉴定工作组织、主持和评价无关的人员不得参加鉴定会,要将科技成果鉴定工作与成果的宣传和推广等工作区分开来。专家的技术咨询费由成果完成单位支付,标准参照有关财务规定。

  第三十四条  专家评议和鉴定意见的内容及要求

  (一)专家评议内容

  1.是否完成合同或计划任务书等要求的指标;

  2.技术资料是否齐全完整,并符合规定;

  3.应用技术成果的创造性、先进性和成熟程度;

  4.应用价值及推广的条件和前景;

  5.存在问题和改进意见;

  6.核对起草的《鉴定证书》有关内容与提交鉴定会审查的技术资料是否相符。

  (二)成果鉴定意见内容

  成果鉴定意见包含评议内容的1-5项。

  (三)对“成果鉴定意见”的有关要求

  1.鉴定意见不明确写上“存在问题”和“改进意见”的视为无效鉴定;

  2.作出的总体性能、水平的评价要客观公正,要有可比的对象。“国际领先”的必需有3名以上国内著名同行专家参加,同时有国家级查新单位的查新报告;“国际先进”的必需有1-3名国内著名同行专家参加,同时有国家级查新单位的查新报告;“国内领先”的必需有3名以上省内著名同行专家参加,同时有省级以上查新单位的查新报告;“国内先进”的必需有1-3名省内著名同行专家参加,同时有省级以上查新单位的查新报告。

  第三十五条  鉴定会期间对有关单位和人员的要求

  (一)对组织和主持鉴定单位人员的要求

  1.不得对被鉴定的科技成果发表任何导向性评价意见。

  2.不得干涉鉴定专家独立地进行鉴定工作。

  (二)对项目完成单位人员的要求

  1.提供的鉴定资料和有关文件必须真实可靠,严禁徇私舞弊、弄虚作假的。

  2.必须据实回答专家提出的问题和提供所需要的原始技术资料。

  3.专家评议时应回避,保证专家独立评议。

  (三)成果鉴定专家的权利和义务

  1.独立对被鉴定的科技成果进行评价,不受任何单位和个人的干涉。

  2.向成果完成单位提出质疑并要求作出解释,要求复核试验或者测试结果。

  3.充分发表个人意见,要求在鉴定结论中记载不同意见,可以拒绝在鉴定结论上签字。

  4.对被鉴定的科技成果进行实事求是的评价,并对作出的评价结论负责。

  所有涉及鉴定工作的人员应当严格遵守科学道德和职业道德规范,不得以任何理由将评议情况,特别是讨论中的不同意见对外泄露,有义务和责任保守被鉴定科技成果的技术秘密。

  第三十六条  科技课题的活动类型分类

  (一)基础研究

  基础研究是指为了获得关于现象和可观察事实的基本原理的新知识(揭示客观事物的本质、运动规律,获得新发现、新学说)而进行的实验性或理论性研究,它不以任何专门或特定的应用或使用为目的。其成果以科学论文和科学著作为主要形式。

  (二)应用研究

  应用研究是指为获得新的科学技术知识而进行的独创性研究,它主要针对某一特定的实际应用目的。应用研究通常是为了确定基础研究成果或知识的可能的用途,或是为达到某一具体的、预定的实际目的确定新的方法(原理性)或途径。其成果形式以科学论文、专著、原理性模型或发明专利为主。

  * 区分基础研究和应用研究的主要标志:具有特定的实际应用目的的研究属于后者。

  (三)试验发展

  试验发展是指利用从基础研究、应用研究和实际经验所获得的现有知识,为产生新的产品、材料和装置,建立新的工艺、系统和服务,以及对已产生和建立的上述各项做实质性的改进,而进行的系统性工作。其成果形式主要是专利、专有技术、具有新产品基本特征的产品原型或具有新装置基本特征的原始样机等。在社会科学领域,试验发展是指把通过基础研究、应用研究获得的知识转变成可以实施的计划(包括为进行检验和评估实施示范项目)的过程。人文科学领域没有对应的试验发展活动。

  * 区分科学研究(基础研究和应用研究)与试验发展的主要标志:前者主要是为了增加科学技术知识、后者则是为了开辟新的应用(如新材料或新技术)。

  * 区分科学研究与试验发展(即R&D)与其它有关活动的主要标志:具有创新成份的活动归于前者。

  (四)研究与试验发展成果应用

  为解决研究与试验发展活动阶段产生的新产品、新装置、新工艺、新技术、新方法、新系统和服务等能投入生产或在实际中应用所存在的技术问题而进行的系统性活动。它不具有创新成份。此类活动包括为达到生产目的而进行的定型设计和试制以及为扩大新产品的生产规模和新方法、新技术、新工艺等的应用领域而进行的适应性试验。

  * 研究与试验发展、研究与试验发展成果应用和工业生产活动三者之间的界限大致划分如下:

  ①新产品的研制

  实质性的新产品,即完全新的新产品或对现有产品的性能进行重大改进的设计、制造和试验,是研究与发展活动。对引进(或购买)现成的技术成果(如专利、技术决窍、图纸和样机等)进行复制或直接应用而形成新产品的过程,不是研究与试验发展活动,而是研究与试验发展成果的应用活动。

  ②新工艺、新方法的研制

  对新工艺、新方法的研制或对现有工艺、生产过程进行技术上的实质性的改进,是研究与试验发展。采用国内已有的生产工艺或生产过程,而在技术上没有实质性的改进,只是对采用的生产工艺或生产过程作适应性的试验,不属于研究与试验发展,而是研究与试验发展成果应用活动。

  ③中间试验

  新产品、新工艺、新生产过程直接用于生产前,往住要进行中间试验,以解决一系列的技术问题,情况比较复杂,对其是否属于研究与试验发展应视具体情况而定。

  如果进行中间试验的直接目的是为了从技术上进一步改进产品、工艺或生产过程或为此目的进行试验以获得经验和收集数据,是研究与试验发展;如果是为了进行产品的定型设计,获取生产所需的技术参数,那就不是研究与试验发展,而是研究与试验发展成果应用活动。

  ④试生产

  试生产是在完成了生产前各项技术准备后,在正式生产前的“试验性”生产。试生产的直接目的不是对产品或生产过程在技术方面作进一步的改进,而是为了使生产能顺利地进行,因而既不属于研究与试验发展,也不属于研究与试验发展成果应用活动。

  ⑤质量控制与检验测试

  生产过程的质量控制及材料、设备、产品的常规检验、测试,不属于研究与试验发展,也不属于研究与试验发展成果应用活动。原型检验测试和非商业性的试验工厂(中试车间)中的检验测试,属于研究与试验发展。

  ⑥市场研究

  既不是研究与试验发展,也不是研究与试验发展成果应用活动。

  (五)推广示范与科技服务

  与科学研究与试验发展有关并有助于科学技术知识的产生、传播和应用的活动,包括:为扩大科技成果的使用范围而进行的示范性推广工作;为用户提供科技信息和文献服务的系统性工作;为用户提供可行性报告、技术方案、建议及进行技术论证等技术咨询工作;自然、生物现象的日常观测、监测,资源的考察和勘探;有关社会、人文、经济现象的通用资料的收集,如统计、市场调查等,以及这些资料的常规分析与整理;为社会和公众提供的测试、标准化、计量、计算、质量控制和专利服务,不包括工商企业为进行正常生产和商业目的而开展的上述活动。

  (六)生产性活动

  由于具备特殊的工艺设备条件,或掌握某种技术专长或诀窍,所进行的小量非常规生产。

  第三十七条  本规程由市科技局负责解释。

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